Responsable Qualification Projets Arras

H/F
Secteur : Industrie
Region : Nord-Pas-de-Calais-Picardie
Entreprise :

Mon client est l'un des premiers acteurs européens de la biopharmacie, proposant aux professionnels de santé, essentiellement à l’hôpital, des médicaments issus du vivant dans trois domaines thérapeutiques majeurs que sont l’immunologie, l’hémostase et les soins intensifs.

Poste :

Rattaché(e) au Responsable Qualification des Projets, vous êtes Responsable des activités de Qualification du projet de construction d'une nouvelle usine à Arras.

Vos principales missions s'articulent autour des axes suivants :

- Définir la stratégie de Commissioning et Qualification (C&Q) du projet en concertation avec vos équipes, l'Assurance Qualité et l'Ingénierie,
- Manager hiérarchiquement une équipe de Responsables Qualification en charge des différents lots du projet,
- Coordonner les actions relatives à l'ensemble des activités de C&Q du projet,
- Représenter l'équipe C&Q vis-à-vis de la Maitrise d'œuvre, des fournisseurs et des sociétés de prestation de service,
- Evaluer, planifier et piloter dans les délais impartis et dans le respect des budgets toutes les actions relatives aux C&Q du projet,
- Assurer le reporting de l'activité,
- S'assurer que l'ensemble des livrables est homogène, respecte les référentiels en vigueur et la méthodologie préalablement définie,
- Mettre en place, appliquer et actualiser les procédures de Qualification du site d'Arras,
- Contribuer à l'amélioration continue de la méthodologie de Commissioning et Qualification à déployer sur l'ensemble des projets.

Profil :

De formation Ingénieur ou Bac+5 universitaire vous justifiez d'une expérience solide d'au moins 10 ans en Qualification dans l'industrie pharmaceutique et/ou biotechnologique.
Vous maîtrisez la réglementation (EuGMP, FDA, ANVISA), la Pharmacopée Européenne, l'USP et les autres référentiels pharmaceutiques.
Vous maîtrisez l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
Votre charisme et votre leadership vous assurent une très bonne capacité à travailler en équipe et en transversal.

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